医药水处理设备的设计和安装有哪些特殊要求
日期：2025-05-10
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医药水处理设备的设计和安装有以下特殊要求：
设计要求
材料选择
与处理水接触的部件材料应符合GB/T 17219的要求，且与加入的化学物质（含消毒剂、清洗剂等）不得发生化学或者物理反应。设备所用材料应无毒、耐腐蚀，例如制备纯化水设备采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料；注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢（如316L不锈钢）或其他经验证不对水质产生污染的材料。与药品直接接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀，不与药品发生化学变化或吸附药品。
避免死角和盲管：设备的设计、选型、安装应确保制药用水达到设定的质量标准，避免死角和盲管，以防止微生物的滋生和污染。易于操作和维护
设备的设计、选型、安装应符合生产要求，易于清洗、消毒和灭菌，便于生产操作和维修、保养，并能防止差错和减少污染。结构设计应简单、可靠、拆装简便，采用标准化、通用化、系统化零部件。
防止微生物滋生和污染
纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀，管道的设计和安装应避免死角、盲管。注射用水储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。
满足生产工艺要求
设备的设计和安装应确保制药用水达到设定的质量标准，满足不同药品生产环节对水质的要求，如饮用水、纯化水、注射用水等有不同的水质标准和用途。制水工艺流程应根据原水水质和生产工艺对工艺用水的水质要求进行选择。
安装要求
整体布局和结构
主机架安装牢固，总体布局合理，外观结构紧凑，各部件连接处光滑平整、严密。设备应安装于室内，避免阳光直射，不能安置在多尘、高温、振动的地方，环境温度低于4℃时，必须采取防冻措施。确保具备足够的空间以方便水处理设备的操作、部件的检修及水质的取样。水处理设备装卸反渗透膜的一侧，应留有足够的空间（不小于膜元件长度1.2倍距离），以满足换膜、检修的要求。
电气和线路布置
电气线路应与水路分开布置，采取有效措施防止液体进入电气线路。电器接插件应接触良好，操作盘、柜、机、泵等操作部件应有安全措施防止意外复位。
操作控制面板
操作控制面板的安装应以便于操作及降低误操作率为原则，各监测仪表朝向应便于用户观察。
管道安装
管道选配应符合要求，纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应当无毒、耐腐蚀。管道表面粗糙度、焊接结合处、坡度检查、卫生型连接等方面均是水系统管道优化关键控制点。管道的设计和安装应当避免死角、盲管，分配系统水平管网应设计有坡度，一般为0.5% - 2%，且制药用水制备和分配系统应该考虑较低点排空。管路连接关键部件应为卫生型连接，如卡盘连接；另一种为焊接。焊工应经相关劳动部门培训合格并持有焊接特种作业操作证，焊接时每项工程开始前要对不同尺寸的管材进行焊接试样，所有焊接（包括点焊）均要求在高纯氩气保护下进行。
其他部件安装
水泵应选用变频泵以适应用水量的时间性变化，节省运行费用。注射用水水泵运行温度高，应注意水泵性能曲线与吸水压头的关系，避免出现气蚀现象，其泵壳设计应考虑排空要求，出口45度设计，且应采用卫生设计，便于拆卸及检修，开式叶轮设计，易于清洁。储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器，储罐内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和沙眼，应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。
渝公网安备 50010702502003号
400-807-7001
