医药用水设备的核心净化阶段的其他技术
日期：2025-12-10
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在药品用水设备的核心净化阶段，反渗透（RO）技术、电去离子（EDI）技术、超滤（UF）与微滤（MF）技术是关键核心技术，它们通过物理或电化学方式高效去除水中的离子、微生物和有机物，确保水质符合医药标准。以下是具体说明：
1. 反渗透（RO）技术：高效脱盐的核心
原理：利用半透膜在压力作用下，仅允许水分子通过，而截留溶解盐、胶体、有机物和微生物等杂质。
性能：
单级RO脱盐率≥97%，双级RO脱盐率≥99.5%，产水电导率可低至≤0.1μS/cm（符合《中国药典》纯化水标准）。
核心部件为反渗透膜（如陶氏BW30FR），需定期更换（寿命3-5年）以维持性能。
应用场景：
医药纯化水制备的主脱盐环节，常与预处理（多介质过滤、活性炭过滤、软化）和后处理（UV杀菌、终端过滤）联用。
2. 电去离子（EDI）技术：连续高纯度制水的创新
原理：结合离子交换树脂与电渗析原理，通过电场驱动离子定向迁移，同时利用水电解产生的H?和OH?实现树脂再生，无需化学药剂。
性能：
产水电阻率达15-18MΩ·cm（电导率0.056-0.067μS/cm），脱盐率≥99.9%，运行成本较混床降低40%。
核心部件为EDI膜堆（如进口原装膜堆），需配备恒压调节系统确保水质稳定。
应用场景：
医药纯化水系统的终端净化，或作为注射用水制备的前处理步骤。
3. 超滤（UF）与微滤（MF）技术：微生物与颗粒物的终极拦截
超滤（UF）：
原理：利用孔径0.001-0.1μm的中空纤维膜，截留细菌、病毒和大部分内毒素（截留率≥99.99%）。
性能：产水内毒素＜0.03EU/ml，满足注射用水（WFI）前处理要求。
应用场景：常用于蒸馏法制备注射用水的预处理，或作为RO后的补充净化手段。
微滤（MF）：
原理：通过孔径0.1-10μm的滤膜，去除水中颗粒物和部分微生物。
性能：常作为终端过滤（如0.2μm滤芯），确保用水点水质无菌。
应用场景：与UV杀菌联用，作为纯化水系统的最后一道防线。
核心技术协同作用：多级屏障保障水质
典型工艺流程：
原水→预处理（多介质过滤+活性炭过滤+软化）→保安过滤→一级RO→二级RO→EDI→UF/UV→用水点
预处理：降低浊度、余氯和硬度，保护RO膜免受污染。
RO+EDI：实现高效脱盐和连续高纯度制水，减少化学再生需求。
UF/UV：终极拦截微生物和内毒素，确保水质符合药典标准。
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